Регламентированная политика упаковки с защитой от детей и сертификация

С учетом того, что повседневное использование бытовых медикаментов и химических веществ становится все более популярным, риск случайного проглатывания этих веществ детьми постепенно увеличивается. Для защиты детей младше 5 лет от опасности случайного проглатывания была разработана упаковка с защитой от детей (CRP). Основная цель такого дизайна упаковки — обеспечить, чтобы дети не могли легко открыть упаковку, при этом взрослые (включая пожилых людей) могли использовать ее без проблем. По всему миру стандарты регулирования и сертификации упаковки с защитой от детей постоянно совершенствуются, чтобы упаковка могла удовлетворять потребности взрослых, обеспечивая при этом безопасность детей.

Защитная от детей крышка для жидкости и стеклянной бутылки 28 мм

Регламентные требования к упаковке с защитой от детей в США

В США стандарты для упаковки с защитой от детей регулируются совместно Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Согласно CPSC, 16 CFR § 1700.20 требует, чтобы упаковка с защитой от детей была строго спроектирована так, чтобы как минимум 85% детей младше 5 лет не могли открыть упаковку. Кроме того, FDA требует, чтобы в тестах на упаковку хотя бы 80% детей не могли открыть упаковку после демонстрации метода открытия, в то время как взрослые должны быть в состоянии открыть упаковку в течение 5 минут.

Стандарты упаковки с защитой от детей в Европе

В Европе упаковка с защитой от детей также регулируется строгими правилами. Регламент CLP (Классификация, маркировка и упаковка) требует использования крышек с защитой от детей (CRC) для определенных опасных веществ и смесей. Такие предметы обычно включают:

Химикаты с острой токсичностью

Вещества, вызывающие системную токсичность для целевых органов

Химические вещества, содержащие 3% или более метанола или 1% или более метиленхлорида

Для того чтобы эти упаковки были эффективно защищены от детей, в Европе существует ряд стандартов, регулирующих их дизайн и тестирование.

EN ISO 8317 против EN 862

EN ISO 8317: Этот стандарт применяется к многократно закрываемой упаковке с защитой от детей и требует, чтобы упаковка не могла быть открыта как минимум 85% детей в ходе первоначального теста. При открытии взрослым упаковка должна быть легкой и не вызывать трудностей.

EN 862: В отличие от ISO 8317, EN 862 применяется к неперезапечатываемой упаковке и акцентирует внимание на характеристиках, предотвращающих доступ детей к опасным веществам.

EN 14375: Специально для неперезапечатываемой упаковки фармацевтических продуктов, обеспечивающей, чтобы такая упаковка была защищена от детей.

Внедрение этих стандартов гарантирует, что упаковка медикаментов и химикатов, продаваемых на европейском рынке, соответствует требованиям безопасности для детей и эффективно снижает риск случайного проглатывания детьми.

Различия между стандартами FDA и ISO

Требования FDA к регулированию упаковки фокусируются на упаковке опасных товаров, таких как медикаменты и химические вещества, акцентируя внимание на безопасности упаковки и мерах защиты детей. Ее протокол тестирования требует:

Как минимум 85% детей не могут открыть упаковку в течение 5 минут, и как минимум 80% детей не могут открыть ее через 10 минут.

В тестах участвуют 50 детей, и охватываются различные возрастные группы.

В отличие от этого, хотя стандарт ISO 8317 также устанавливает аналогичные требования по защите от детей, его тестирование более гибкое. Обычно в тестах ISO участвуют 30 детей в 3 местах, акцентируя внимание на многократно закрываемой упаковке, с целью обеспечить, чтобы упаковка была защищена от детей и при этом легка для использования взрослыми.

Процесс сертификации FDA

FDA регулирует упаковку с защитой от детей через Закон о предотвращении отравлений (PPPA). Производители должны удостовериться, что их упаковка соответствует требованиям FDA, и получить общий сертификат соответствия (GCC), подтверждающий, что их продукция соответствует стандартам. Хотя FDA не требует сертификации третьими сторонами, производители обычно отправляют свою упаковку в аккредитованные лаборатории для тестирования, чтобы убедиться в соблюдении стандартов безопасности.

Процесс сертификации ISO

В отличие от FDA, процесс сертификации ISO более международный и стандартизированный. Согласно протоколу ISO, продукция, прошедшая сертификацию, может быть официально сертифицирована и широко признана в нескольких странах и на различных рынках. Процесс сертификации ISO требует от производителей отправки образцов упаковки в аккредитованные испытательные агентства, и после тщательных тестов упаковка может быть сертифицирована, если она соответствует стандартам.