ТЕЛ: +86 311 6902 4816
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИXinfuda Упаковочная компания является одним из китайского упаковочного поставщика, который образованный в 2001 году, мы проектируем, производим,продаваем в всем мире уже 20 лет. Упаковки шипучих таблетких является нашей главной продукцией в фармацевтической упаковке.
Введение — Включите дополнительные требования для содержания частиц в инъекциях и добавьте внутрипереднюю маршрутизацию в Рисунок 1. Удалите примечание, касающееся информационных глав.
Окуло-фармацевтические дозированные формы — Добавьте возможность использования специальной упаковочной системы, поддерживающей стерильность, вместо применения антимикробных консервантов. Уточните, как определяются инъекции. В разделе Продукты-составы «Лекарственное средство–Устройство» добавьте информацию о том, что источники света могут активировать фотооткликающиеся лекарства.
Качество лекарственного продукта — В разделе «Частицы и инородные вещества» уточните требования в зависимости от маршрута введения. В разделе «Антимикробные консерванты» добавьте, что антимикробные консерванты не требуются, если упаковочная система может поддерживать стерильность продукта в течение его срока годности. В разделе «Выщелачиваемые и экстрагируемые вещества» добавьте ссылку на Пластиковые упаковочные системы и их материалы изготовления 〈661〉. В разделе «Добавленные вещества» добавьте, что использование ингредиентов для придания цвета разрешено, если это необходимо для визуализации места введения продукта.
Окуло-фармацевтические продукты — это стерильные препараты, предназначенные для применения к любой части глаза, включая пространство, прилегающее к глазной структуре, и ближайшие окружающие пространства.
Маршруты введения окуло-фармацевтических продуктов делятся на три общие категории: местное применение, внутриглазные инъекции и экстраокулярные инъекции. Местные лекарственные препараты предназначены для применения на компонентах поверхности глаза, таких как веки, конъюнктива или роговица, и могут вызывать местные или системные эффекты. Внутриглазные и экстраокулярные инъекции вводятся через внешние тканевые границы. ▲Из-за потенциальной чувствительности некоторых глазных тканей инъекции имеют дополнительные требования к содержанию субвидимых частиц (см. раздел «Частицы и инородные вещества»).▲ (USP 1-декабря-2022) Маршруты введения окуло-фармацевтических продуктов включают, но не ограничиваются: местное применение, субконъюнктивальные, субтеноновые, субретинальные, субхориоидальные, интракорнеальные, интрасклеральные, супрахориоидальные, интравитреальные, интракамерные, юкстасклеральные и ретробульбарные маршруты (см. Рисунок 1). Окуло-фармацевтические продукты вводятся в глаз в различных дозированных формах, включая, но не ограничиваясь: растворы, суспензии, мази, гели, эмульсии, полоски, инъекции, вставки и имплантаты.
Источник: USP. Пожалуйста, обратитесь к USP для получения подробной информации.
Авторское право © Shijiazhuang Xinfuda Medical Packaging Co., Ltd. Все права защищены
ЗАПРОС
