USP〈2021〉 МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ - ПИТАТЕЛЬНЫЕ И ДИЕТИЧЕСКИЕ ДОБАВКИ

Этот раздел предоставляет тесты для оценки количества жизнеспособных аэробных микроорганизмов, присутствующих в ингредиентах для питания и диетических добавках. Могут быть использованы альтернативные методы, при условии, что они были должным образом валидированы и дают сопоставимые результаты. См. Общие замечания 6.30. Для общей информации о валидации альтернативных микробиологических методов см. раздел 〈1223〉. При подготовке и проведении тестов соблюдайте асептические меры предосторожности при обращении с образцами.

ПРИГОДНОСТЬ МЕТОДА

Достоверность результатов тестов, изложенных в этом разделе, во многом зависит от адекватности демонстрации того, что образцы для тестирования, к которым они применяются, не подавляют, в условиях теста, восстановление микроорганизмов, которые могут присутствовать. Поэтому перед проведением регулярных тестов и в дальнейшем, по мере необходимости, необходимо инокулировать разведенные образцы тестируемого материала с отдельными жизнеспособными культурами микроорганизмов-испытателей, чтобы продемонстрировать их восстановление во время микробного количественного теста. Способность теста обнаруживать микроорганизмы в присутствии тестируемого продукта должна быть установлена. При введении изменений в производительность теста или изменений в продукте, которые могут повлиять на результаты теста, необходимо подтвердить пригодность метода.

Используйте стандартизированные стабильные суспензии или внутренние препараты тестовых штаммов. Для поддержания культуры в системе "семенной культуры" (seed-lot system) используются методы, которые гарантируют, что жизнеспособные микроорганизмы, используемые для инокуляции, не были подвержены более чем пяти передачам от исходной культуры основного семенного материала.

Источник: USP. Для получения подробной информации см. USP:https://online.uspnf.com/uspnf/document/2_GUID-24417C3D-8216-4737-8FFD-92759914578B_10201_en-US?source=TOC

Туба для шипучих таблеток

банки для таблеток